Szkolenie GDP DPD dla hurtowni farmaceutycznych
Zakres szkolenia:
- Najważniejsze pojęcia i terminy;
- Higiena, sprzęt, personel i pomieszczenia;
- Ewidencjonowanie i dokumentacja;
- Istotne czynności;
- Zwroty, reklamacje, fałszywe produkty lecznicze;
- Audyt wewnętrzny;
- Podmioty zewnętrzne – zlecenie zadań;
- Transport;
- Wymagania prawne;
- Opakowania i oznakowania;
- Zadania i odpowiedzialność osoby odpowiedzialnej;
- Podsumowanie i pytania uczestników.
Szkolenie – audytor wewnętrzny DPD/GDP
Zakres szkolenia:
- Wymogi prawnej;
- Najważniejsze wymagania normy ISO 19011:2011;
- Audyt DPD – plan audytu, lista pytań kontrolnych, techniki przeprowadzania, zasady, problemy mogące zaistnieć;
- Podsumowanie i pytania uczestników;
- Egzamin.
Szkolenie – pełnomocnik ds. DPD/GDP
Zakres szkolenia:
- Wymagania prawne;
- Odpowiedzialność personelu;
- Pełnomocnik GDP/DPD – zadania, rola, funkcje, odpowiedzialność;
- Audyt – zasady prowadzenia, dokumentacja;
- Niezgodności i działania naprawcze;
- Dokumentacja GDP/DPD;
- Podsumowanie i pytania uczestników.
